Genta Incorporated - (GETA)

[Nyk]

Já agora, alguem acompanha a GETA?

Na última semana teve uma subida fulminante, uma entrada na zona dos 0,15/16 será uma boa entrada?

[Nyk]

http://www.genta.com/uploadedFiles/Investor_Relations/Genta%20Corporate%20Fact%20Sheet%20FEB%202010.pdf

[Nyk]

 (OTCBB: GETA - Genta Incorporated) LATEST NEWS!! Genta Incorporated to Host Conference Call to Discuss First Quarter 2010 Highlights and Financial Results [webcast] BERKELEY HEIGHTS, N.J., May 06, 2010 -- Genta Incorporated (OTCBB: GETA) announced today that the Company will release its first quarter 2010 financial results on Thursday, May 13, 2010. Genta management will host a conference call and live audio webcast that morning to discuss the financial results at 8:00 am EDT.

Participants can access the live call by dialing (877) 634-8606 (U.S. and Canada) or (973) 200-3973 (International). The access code for the live call is Genta Incorporated. The call will also be webcast live at http//:www.genta.com/investorrelation/events.html.

For investors unable to participate in the live call, a replay will be available approximately two hours after the completion of the call, and will be archived for 30 days. Access numbers for this replay are: (800) 642-1687 (U.S. and Canada) and (706) 645-9291 (International); conference ID number is: 73085069.

[Nyk]

Genta Incorporated Announces First Quarter 2010 Financial Results


http://www.businesswire.com/portal/site/home/permalink/?ndmViewId=news_view&newsId=20100513005285&newsLang=en

[Nyk]

Alturas de Berkeley, NJ - (Business Wire) - Genta Incorporated (OTCBB: GETA - Notícia) Anunciou hoje que os dados dos ensaios clínicos de compostos da Companhia em estágio final, tesetaxel e Genasense® (Sódio oblimersen) Injection, será apresentado no 2010 da American Society of Clinical Oncology (ASCO) Reunião Anual. A reunião será realizada a partir de junho 4-09, 2010 em Chicago, IL.

Os destaques das apresentações incluem detalhes sobre a Fase 3 de testes de Genasense no melanoma avançado, incluindo uma análise conjunta dos resultados iniciais do estudo AGENDA combinados com os dados da fase anterior Genta de três estudos, os quais avaliaram a quimioterapia dacarbazina, com ou sem Genasense. Além disso, os resultados atualizados de um ensaio de melanoma avançado que Genasense combinado mais temozolomida e Abraxane® será apresentado, incluindo os dados da coorte de pacientes que receberam Genasense como 1 hora, duas vezes por semana, por via intravenosa (IV) a infusão (ao contrário de estudos anteriores que empregaram uma infusão IV contínua por 5 dias consecutivos a cada 3 semanas).

Atualizado clínicos e farmacocinéticos (PK) dados sobre tesetaxel, o taxano líder oral no desenvolvimento clínico, será apresentado a partir de um estudo de dose uma vez que vão utilizar todos os horários de 3 semanas. A apresentação incluirá também dados clínicos iniciais e PK de um estudo de dose-alcance, que utiliza um novo calendário segundo o qual a droga é administrada por semana durante 3 semanas consecutivas, seguidas de uma semana fora.

Títulos, datas e horários das apresentações aparecem abaixo.

Os resultados das análises obtidos a partir de dois ensaios de fase III de 1.085 pacientes (pts) com melanoma avançado: oblimersen (OBL) mais dacarbazina (DTIC) versus DTIC sozinho. (Resumo # 8573). Domingo 06 de junho de 2010. Poster Session: Melanoma / cancros da pele: 08:00-12:00.

Relação entre LDH base e carga tumoral em melanoma avançado em dois ensaios de fase III de oblimersen dacarbazina (DTIC-OBL) vs DTIC. (Resumo # 8557). Domingo 06 de junho de 2010. Poster Session: Melanoma / cancros da pele: 08:00-12:00.

Oblimersen 1 hora de infusão IV em combinação com paclitaxel temozolomida e ligada à albumina em pacientes com melanoma avançado. (Resumo # 8561). Domingo 06 de junho de 2010. Poster Session: Melanoma / cancros da pele: 08:00-12:00.

Uma inter-objeto de estudo de escalonamento de dose de tesetaxel administrado por via oral uma vez a cada três semanas e uma vez por semana durante três semanas consecutivas em pacientes com avançado ou metastático de tumores sólidos. (Resumo # TPS159). Segunda-feira 7 de junho de 2010. Poster Session: Clinical Trials, Sessão Especial: oito horas - doze horas.

Fase I dose, farmacocinética (PK) estudo da tesetaxel, um novo agente ativo por via oral-tubulina vinculativa. (Única publicação).

[Nyk]

Fica um video interesante sobre o titulo.

http://www.qualitystocks.net/videocharts.php?chartvid_id=410

[Nyk]

Press Release Fonte: Genta Incorporated domingo, 6 de junho de 2010, 08:10 EDT


BERKELEY HEIGHTS, NJ--(BUSINESS WIRE)--Genta Incorporated (OTCBB: GETA - News) announced today the presentation of combined data on early endpoints from the Company's randomized Phase 3 trials of Genasense® (oblimersen sodium) Injection plus chemotherapy in patients with advanced melanoma. Alturas de Berkeley, NJ - (BUSINESS WIRE) - Genta Incorporated (OTCBB: GETA - News) anunciou hoje a apresentação dos dados combinados nos parâmetros de avaliação precoce da fase randomized da Companhia 3 ensaios de Genasense ® (sódio oblimersen) Injection mais a quimioterapia em pacientes com melanoma avançado. The presentation included a "pooled analysis" that assessed combined efficacy results for the endpoints of overall response and progression-free survival from both studies. A apresentação incluiu uma análise de "pool" que avaliou os resultados da eficácia combinada para os parâmetros de resposta global e sobrevida livre de progressão de ambos os estudos. The data were presented today at the 2010 annual meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago, IL. Os dados foram apresentados hoje na reunião 2010 anual da American Society of Clinical Oncology (ASCO) em Chicago, IL.

Genta has conducted two Phase 3 randomized controlled trials of chemotherapy with dacarbazine (DTIC) with or without Genasense, known as GM301 and AGENDA, which comprised a total of 1,085 patients. Genta realizou dois ensaios de fase 3 ensaios clínicos randomizados de quimioterapia com dacarbazina (DTIC), com ou sem Genasense, conhecido como GM301 e agenda, que incluía um total de 1.085 pacientes. AGENDA was designed to confirm results from GM301 that showed increased survival in patients with low-normal baseline levels of a biomarker (lactate dehydrogenase [LDH]). ORDEM DO DIA foi projetado para confirmar os resultados do GM301, que mostrou aumento da sobrevida em pacientes com níveis basais de baixa normal de um (lactato desidrogenase biomarcador [HDL]). Initial results did not show a statistically significant difference in early endpoints (overall response and progression-free survival). Os resultados iniciais não mostraram uma diferença estatisticamente significativa na extremidade inicial (resposta global e sobrevida livre de progressão). However, AGENDA was powered to detect differences in overall survival, and the late endpoints of overall survival and durable response are currently being collected in blinded followup. No entanto, agenda foi movido para detectar diferenças na sobrevida global, e os desfechos finais da sobrevida global e resposta duradoura estão sendo coletadas em seguimento cego.

The statistical analysis plan for AGENDA prospectively specified a "pooled analysis" that combined final results for overall survival from both studies. O plano de análise estatística para AGENDA especificado uma análise prospectiva "pool" que combinava resultados finais para a sobrevida global de ambos os estudos. Today's presentation featured exploratory analyses using combined data on the early endpoints that are currently available, using both the intent-to-treat (ITT) populations (ie, all patients in both studies), as well as the patients with low-normal LDH from GM301, as presented in the tables below. apresentação hoje apresentado análises exploratórias utilizando dados combinados nos desfechos precoces que estão atualmente disponíveis, usando tanto a intenção de tratar (ITT) populações (isto é, todos os pacientes em ambos os estudos), bem como os pacientes com HDL baixo normal de GM301.



"In both trials, all efficacy endpoints were numerically superior in patients who received Genasense plus chemotherapy compared with patients who were treated with chemotherapy alone", said Dr. Loretta M. Itri, Genta's President, Pharmaceutical Development, and Chief Medical Officer. "Em ambos os ensaios, todos os parâmetros de eficácia foram numericamente superior nos pacientes que receberam Genasense mais quimioterapia comparado com pacientes tratados apenas com quimioterapia", disse Loretta M. Itri, presidente Genta, a Pharmaceutical Development, e Chief Medical Officer. "The pooled analysis of data from more than 1,000 patients supports observations from the individual trials that the addition of Genasense to DTIC is associated with an increase in overall response and improvement in progression-free survival. "A análise conjunta dos dados de mais de 1.000 pacientes suporta observações dos ensaios individuais que a adição de Genasense para DTIC está associada com um aumento na resposta global e melhora na sobrevida livre de progressão. However, unlike survival and durable response, these early endpoints are not established for regulatory purposes as demonstrating clinical benefit in this population. No entanto, ao contrário de sobrevivência e resposta duradoura, estes parâmetros iniciais não são estabelecidos para fins de regulação, demonstrando benefício clínico nesta população. We expect to complete the blinded followup for overall survival and durable response from AGENDA in the first quarter of 2011, and we look forward to those results." Esperamos concluir o seguimento cego para a sobrevida global ea resposta duradoura da agenda no primeiro trimestre de 2011, e estamos ansiosos para esses resultados. "